أعلنت وزارة الصحة العامة أنها على تواصل مستمر مع الهيئات الرقابية الدولية لمتابعة ما يستجد بخصوص مأمونية وسلامة المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على مادة ميتفورمين (metformin) المعروفة تجارياً باسم جلوكوفاج ( Glucophage) والتي تستعمل في علاج مرض السكري، وذلك للتحقق من عدم احتوائها على المادة الشائبة ( NDMA ) والتي قد تكون مسرطنة عند وجودها في المستحضر الصيدلاني بنسب عالية. وقالت الوزارة في بيان لها اليوم إنها سحبت عينات من جميع المستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على مادة ميتفورمين في القطاعين العام والخاص والقيام بتحليلها في مختبرات الرقابة الدوائية التابعة للوزارة. يشار إلى أن هيئة الغذاء والدواء الامريكية ( FDA ) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد أفادتا أن جميع المستحضرات المتداولة بالولايات المتحدة الامريكية والدول الأوروبية لا تحتوي على المادة الشائبة (NDMA)، علماً أن تلك المادة موجودة في الطبيعة كالأغذية ومياه الشرب ولكن بنسب قليلة وآمنه . وفي هذا الإطار أشارت وزارة الصحة العامة في بيانها إلى أن غالبية المستحضرات التي تحتوي على مادة ميتفورمين في دولة قطر مصدرها دول أوروبية أو الولايات المتحدة الامريكية. وأوصت الوزارة المرضى الذين يستعملون تلك المستحضرات بالاستمرار في استعمالها وعدم الانقطاع عنها ..وقالت إن خطر التوقف عن استخدام علاج مرض السكري يفوق بكثير الاثار المحتملة لمستويات منخفضة من المادة الشائبة (NDMA ) وعلى المرضى الاستمرار في متابعة حالتهم الصحية مع مقدمي الرعاية الصحية.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على دواء XCOPRI الذى يحتوي على المادة الفعالة (سينوبامات) لعلاج النوبات الكهربائية الجزئية في المخ التي تصيب البالغين. وقال بيلي دان، مدير مكتب العلوم العصبية في الهيئة الأمريكية، إن العقار الجديد هو خيار جديد لعلاج البالغين الذين يعانون من نوبات بداية جزئية، وهي حالة يصعب السيطرة عليها في كثير من الأحيان والتي يمكن أن يكون لها تأثير كبير على نوعية حياة المريض. النوبة الكهربائية هي حلقة قصيرة عادة من النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ، ويمكن أن تسبب حركات غير خاضعة للمراقبة والتفكير أو السلوك غير الطبيعي، والأحاسيس غير الطبيعية. ويمكن أن تكون الحركات عنيفة، ويمكن أن تحدث تغييرات في الوعي، وتحدث النوبات عندما تخضع مجموعات من الخلايا العصبية في المخ للنشاط غير المنضبط، وتبدأ النوبة الجزئية في منطقة محدودة من الدماغ. وتزيد الأدوية المضادة للصرع (AEDs) ، بما في ذلك XCOPRI ، من خطر الأفكار الانتحارية أو السلوك لدى المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية لأى مؤشر، لذلك يجب مراقبة المرضى الذين يتناولونه لأي مؤشر لظهور أو تفاقم الاكتئاب أوالأفكار الانتحارية أو أي تغييرات غير عادية في المزاج أو السلوك.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على دواء يحتوى على المادة الفعالة (إمتريتيتابين 200 مل جرام زائد تينوفوفير ألفيناميد 25 مل جرام) للبالغين والمراهقين، والذين يبلغ وزنهم أكثر من 35 كيلوجراما، والمعرضين للإصابة بفيروس / HIV-1 / لتقليل خطر الإصابة بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية الإيدز. وقال السيد جيفري موراى، نائب مدير شعبة المنتجات المضادة للفيروسات فى مركز تقييم الأدوية التابع لـ/FDA/ إن الأدوية فعالة للغاية عند تناولها كما هو موضح فى وصف الدواء ويمكن أن تمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. وتابع موراى توفر هذه الموافقة المزيد من خيارات الوقاية لبعض المرضى المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وتساعد على بذل مزيد من الجهود من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية فى الولايات المتحدة الأمريكية، لتسهيل تطوير خيارات العلاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، للحد من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية . ووفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها تلقى 38739 شخصا تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة الأمريكية في عام 2017، وكان رد الفعل السلبى الأكثر شيوعًا عند الأفراد الذين يتناولون الدواء هو الإسهال.

حذرت هيئة الأغذية والدواء الأمريكية FDA من استخدام أنواع من المضادات الحيوية التي تنتمي إلى فئة الفلوروكينولونات، مطالبة بضرورة تجنبها لدورها في ازدياد مخاطر تمزيق الأوعية الدموية الخاصة بالقلب. وقالت الهيئة في بيان لها إن هذه النوعية من المضادات الحيوية تعمل على تمزيق شريان الأبهر، مما يؤدي إلى الإصابة بنزيف خطر قد يؤدي إلى الوفاة، مضيفة أن مخاطر حدوث هذه التمزقات ترتفع مع استخدام المضادات الحيوية للفلوروكينولون التي يتم الحصول عليها عن طريق الحقن أو هيئة دواء، مشددة على ضرورة عدم استخدام هذه المضادات بين المرضى المعرضين لخطر أكبر لأمراض القلب، ما لم تكن هناك خيارات علاجية أخرى متاحة. وقال الدكتور ساتجيت بوشري طبيب القلب في مستشفى لينوكس هيل في نيويورك إن المضادات الحيوية، عند استخدامها بشكل مناسب، تعمل على إنقاذ الأرواح ومع هذا التحذير الجديد من إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA)، فيما يتعلق بزيادة خطر حدوث تمزق في الشريان الأبهري، يجب توخي الحذر لأولئك المعرضين للخطر، وضرورة إجراء الفحص من قبل طبيب القلب، والفحص بواسطة الموجات الفوق صوتية للقلب والشريان الأورطي. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يجب على المرضى طلب العناية الطبية على الفور بالذهاب إلى غرفة الطوارئ إذا شعرت بألم مفاجئ وشديد وثابت في المعدة أو الصدر أو الظهر. وتشير الأبحاث إلى أن الفلوروكينولونات هي بمثابة الدعامة الأساسية للعلاج بالمضادات الحيوية، ولا سيما حالات أمراض الجهاز التنفسي العلوي، لتشمل مضادات :سيبروفلوكاسين، والليفوفلوكساسين .

وافقت الهيئات التنظيمية في الولايات المتحدة متمثلة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على الدواء الأول مع جهاز استشعار مضمن للمساعدة في تتبع ما إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض عقلي ملتزمين بوصفاتهم الطبية، بحيث أصبح بإمكان المرضى والأطباء تتبع حبة الدواء عند ابتلاعها، ويمثل القرار معلماً بارزاً في التقارب بين التكنولوجيا والرعاية الصحية التي تثير أيضا شواغل الخصوصية. وتعتبر الحبوب الرقمية بمثابة نسخة من دواء أبيليفي Abilify MyCite من شركة أوتسوكا Otsuka للصناعات الدوائية التي تتخذ من طوكيو مقراً لها، ويعالج الدواء حالات الاكتئات والاضطراب الذهني ثنائي القطب والفصام، ويجري تنشيط أجهزة الاستشعار، المطورة من قبل شركة بروتيوس Proteus للصحة الرقمية، عن طريق سوائل المعدة. وترسل أجهزة الاستشعار إشارة إلى اللصاقة المرتبطة بجذع المريض، والتي تنقل بدورها المعلومات إلى التطبيق الذكي، ويمكن لمقدمي الرعاية الصحية والأطباء تتبع دواء المريض من خلال بوابة على شبكة الإنترنت بعد الحصول على الإذن اللازم، وقالت ميتشل ماثيس مديرة قسم منتجات الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والبحوث في FDA في بيان “إن القدرة على تتبع تناول الأدوية الموصوفة للأمراض العقلية قد تكون مفيدة لبعض المرضى”. وأشار البيان الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA “إن الحبوب التي تمتلك جهاز استشعار مضمن تهدف إلى تسهيل علاج الفصام والاضراب الذهني ثنائي القطب وبعض أنواع الاكتئاب، حيث يرسل جهاز الاستشعار المضمن ضمن الحبة رسائل إلى لصاقة يمكن ارتداؤها، والتي تقوم بإرسال المعلومات المتعلقة بابتلاع الحبة إلى تطبيق محمول مثبت على جهاز ذكي، مما يسمح للمرضى بتتبع الدواء على الهواتف الذكية”. تجدر الإشارة إلى عدم حصول دواء Abilify MyCite على الموافقة لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض الذهان المرتبط بالخرف، ويحتوي الدواء على تحذير وتنبيه للعاملين في مجال الرعاية الصحية يتعلق بأن المرضى المسنين الذين يعانون من أمراض الذهان المرتبط بالخرف الذين يتعاملون بالأدوية المضادة للذهان معرضين لخطر زيادة حالات الوفاة. ويمكن للمرضى من خلال التطبيق الذكي الإبلاغ عن المعلومات المتعلقة بالنشاط والراحة والمزاج مع مقدمي الرعاية الصحية لهم، وتتجه العديد من الصناعات الصحية إلى تبني التكنولوجيا الجديدة، لكن البعض يقلق بشأن حماية خصوصية المريض بالتزامن مع إنشاء المزيد من البيانات ومشاركتها، وتخطط شركة أوتسوكا الدوائية وبعض شركات التأمين إلى جميع البيانات مجهولة المصدر من المرضى الذين يوافقون. وكانت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية FDA قد سمحت لأول مرة باستعمال دواء Abilify MyCite لعلاج حالات الفصام في عام 2002، وتمت الموافقة على تسويق المستشعر المضمن ضمن الدواء في عام 2012.

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، اليوم الجمعة، عن توسيع نطاق استخدام عقار تمت الموافقة عليه من قبل، ليشمل المرضى الذين يعانون من سرطان خلايا الكبد "HCC". وأوضحت الهيئة في بيان لها، أن عقار "ريجورافينيب" (Regorafenib) يعالج سرطان خلايا الكبد وهو الشكل الأكثر شيوعًا من أورام الكبد. وأشارت إلى أن العقار يستهدف مرضى سرطان الكبد الذين لم يستجيبوا للعلاج بعقار "سورافينيب" (Sorafenib) وهو دواء يُستعمل لعلاج سرطان الخلايا الكبدية أيضًا. وتم تقييم فاعلية وسلامة عقار "ريجورافينيب" بعد إجراء تجربة على 573 مريضًا يعانون من سرطان الخلايا الكبدية، ولم يستجيبوا للعلاج بعقار "سورافينيب". وأثبتت نتائج التجارب، أن عقار "ريجورافينيب" ساعد على تحسين بقاء المرضى على قيد الحياة، لمتوسط 10.6 أشهر، بالمقارنة من 7.8 أشهر للمرضى الذين تناولوا دواءً وهميًا. ووجد الباحثون أن عدد من المرضى الذين تلقوا العلاج تقلصت لديهم الأورام الخبيثة بشكل كبير. وبحسب الهيئة، تشمل الآثار الجانبية الشائعة للعقار آلام الجهاز الهضمي، والتعب، والإسهال، ونقص الشهية، وارتفاع ضغط الدم والحمى، والتهاب الأغشية المخاطية، وفقدان الوزن، والطفح الجلدي والغثيان. وحذرت الهيئة، النساء الحوامل أو اللاتي يرضعن من تناول العقار، لأنه يسبب ضررًا صحيًا للجنين والمولود. وبحسب الباحثين، فإن حوالي 40% من حالات سرطان الكبد يتم تشخيصها في مراحل متقدمة، وعندما يصل المرضى لسرطان الكبد المتقدم يكون العلاج قد وصل لمرحلة صعبة للغاية. وأضافوا أن نتائج الدراسة توفر دليلاً على أن عقار "ريجورافينيب" هو أول علاج شامل لمرضى سرطان الكبد المتقدم. وفي يناير 2016، منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، شركة "باير" الألمانية للأدوية، الموافقة على استخدام المادة الفعالة "ريجورافينيب" التي يتم تسويقها تحت اسم عقار "ستيفارجا" (Stivarga) لعلاج سرطان الكبد المتقدم. كما اعتمدت الهيئة نفس العقار في مارس 2013، لعلاج نوع نادر من سرطان الجهاز الهضمي، كما منحته الموافقة في 2012 أيضا لعلاج سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتقدمة.

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على دواء جديد لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني، جنبًا إلى جنب مع إتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية. وأوضحت الهيئة، في بيان لها اليوم الخميس، أن الدواء الجديد الذي يحمل اسم "Adlyxin" عبارة عن حقنة واحدة تؤخذ يوميًا، تضبط مستويات السكر في الدم. موافقة الهيئة على الدواء الجديد، جاءت بعد تقييم سلامته وفعاليته، في 10 تجارب سريرية، أجريت على 5 آلاف و400 من المرضى الذين يعانون من السكري من النوع الثاني. وأثبتت التجارب أن الدواء يضبط مستويات السكر في الدم، حتى مع المرضى المعرضين لخطر أمراض القلب والأوعية الدموية، لكنها نصحت مرضى السكري من النوع الأول بعدم تناول الدواء الجديد. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، فإن حوالي 90% من حالات السكري المسجّلة في شتى أرجاء العالم هي حالات من النوع الثاني، الذي يظهر أساساً جرّاء فرط الوزن وقلّة النشاط البدني، ومع مرور الوقت، يمكن للمستويات المرتفعة من السكر في الدم، أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب، والعمى، والأعصاب والفشل الكلوي. في المقابل، تحدث الإصابة بالنوع الأول من السكر عند قيام النظام المناعي في الجسم بتدمير الخلايا التي تتحكم في مستويات السكر في الدم. وأشارت المنظمة إلى أن 422 مليون شخص حول العالم مصابون بمرض بالسكري، ويبلغ نصيب إقليم شرقِ المتوسطِ منهم 43 مليون شخص.

شاركت شركة قطر فارما في المعرض الدولي CPhI Worldwide الذي أقيم في مدينة مدريد في الفترة من 13-15 أكتوبر 2015، ويأتي حرص قطر فارما بالمشاركة في المؤتمرات والمحافل الدولية انطلاقا من إيمانها العميق بأهمية تبادل الخبرات العربية والعالمية في مجال الصناعات الدوائية، ولتمثيل وتسويق المنتج القطري في الأسواق العالمية.. ومراجعة أحدث الضوابط والقواعد والإجراءات المتعلقة بتصنيع وتسويق الدواء، وصولا لرؤى مستقبلية لرفع مستوى جودة وسلامة الدواء.ويعد هذا المعرض أكبر تجمع عالمي يضم كافة الشركات والهيئات والمؤسسات الكبرى العاملة في مجال الصناعات الدوائية.. وتساهم قطر فارما بدور كبير في تطوير وتسويق الصناعة الدوائية القطرية بالأسواق الخليجية والعالمية وذلك في ظل الدعم المتواصل واللامحدود والنظرة الثاقبة من حضرة صاحب السمو أمير البلاد المفدى الشيخ تميم بن حمد آل ثاني حفظه الله وتحقيقا لأهداف رؤية قطر الوطنية عام 2030 بتحويل دولة قطر إلى دولة متقدمة قادرة على تحقيق التنمية المستدامة من خلال نهضة الصناعة الدوائية القطرية وانتشارا للعلامة الوطنية (صنع في قطر)..وتماشيا مع الرؤية الحكيمة للقيادة السياسية فقد قامت شركة قطر فارما بإضافة خطوط إنتاج جديدة وهذه الخطوط الجديدة سوف تلبي احتياجات السوق المحلي والأسواق الخليجية.. ونظرا لرؤية الشركة لضرورة توفير مواد التغليف والتعبئة والتي تمثل نسبة كبيرة من تكلفة الإنتاج فقد قامت الشركة ببناء مصنع لإنتاج الجيريكانز &SFc Port&Port &Euro Cap وتم الانتهاء من أعمال البناء وجلب المعدات وذلك من أجل تحقيق الاكتفاء الذاتي من هذه المواد، واستكمالا للخطة الموضوعة تهدف قطر فارما إلى إنشاء مصنع لإنتاج الأنسولين والأدوية المضادة للسرطانات والذي يعتبر أول مصنع من نوعه يتم إنشاؤه في دول مجلس التعاون الخليجي.وتعد قطر فارما من الشركات الرائدة في مجال صناعة وتسويق المنتجات الدوائية في الوطن العربي، وقد تم إنشاء وتصميم جميع وحداتها طبقاً لأحدث المواصفات والتقنيات العالمية وذلك وفقا لتقنيات طرق الممارسة الجيدة لتصنيع الأدوية (cGMP)، وطبقاً لأحدث تقنيات منظمة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)، وسوف نظل دائما على العهد نعمل جاهدين من أجل رفعة وازدهار وطننا الحبيب.