أعلنت منظمة الصحة العالمية عن تحديث إرشاداتها العلاجية الخاصة بكورونا كوفيد 19 لتضمينها دواء مولنوبيرافير المضاد للفيروسات. وأوضحت الصحة العالمية عبر موقعها الإلكتروني، أمس، أن التحديث التاسع للمبادئ التوجيهية القابل للتعديل بشأن العلاجات الدوائية لكوفيد-19 يتضمن تحديثاً بشأن توليفة الأجسام المضادة الوحيدة النسيلة كاسيريفيماب-ايمديفيماب، إذ تشير البيّنات إلى أن هذه التوليفة من الأدوية غير فعالة ضد متحور أوميكرون المثير للقلق. وتوصي المنظمة بالتالي بعدم استخدامه إلا في حالات العدوى الناتجة عن متحور آخر. وقالت إنها حدّثت مبادئها التوجيهية القابلة للتعديل بشأن العلاجات الدوائية لكوفيد-19 لتضمينها توصية مشروطة بشأن دواء مولنوبيرافير الجديد المضاد للفيروسات. وأوضحت أن التوصية الصادرة تستند إلى بيانات جديدة مستمدة من 6 تجارب مضبوطة بالشواهد تضمّ 7964 مريضاً. وتعدّ أكبر مجموعة بيانات متاحة عن هذا الدواء حتى اليوم. * ما هو عقار مولنوبيرافير وما هي مميزاته؟ - هو أول عقار مضاد للفيروسات يؤخذ بالفم يتم إدراجه في المبادئ التوجيهية لعلاج كوفيد-19. - لا تتوفر بيانات كافية عن مأمونية هذا الدواء نظراً لجدّته. لذلك توصي منظمة الصحة العالمية بالرصد النشط لمأمونية الدواء إلى جانب الاستراتيجيات الأخرى لتخفيف الأضرار المحتملة. - تضيف منظمة الصحة العالمية: وبسبب هذه الشواغل وفجوات البيانات، يجب ألا يُعطى دواء مولنوبيرافير إلا لحالات المرض غير الوخيمة التي يُحتمل بشدة أن تحتاج لدخول المستشفى. وهي تشمل عادةً الأشخاص الذين لم يتلقوا اللقاح المضاد لكوفيد-19 وكبار السن ومنقوصي المناعة والمصابين بأمراض مزمنة. - ينبغي ألا يُعطى الدواء للأطفال والحوامل والمرضعات. كما ينبغي أن يطبق الأشخاص الذين يأخذون الدواء خطةً لمنع الحمل، وأن تضمن النُظم الصحية إتاحة اختبارات الحمل ووسائل منع الحمل في مرفق الرعاية. الجرعات: - يُعطى دواء مولنوبيرافير، وهو عبارة عن قرص يؤخذ بالفم، تحت رعاية مقدم الرعاية الصحية بواقع 4 أقراص (800 ملغ) مرتين يومياً لمدة 5 أيام؛ في غضون 5 أيام من بدء ظهور الأعراض. ومن شأنه أن يقي من الحاجة إلى الاستشفاء، إذا أُخذ في أسرع وقت ممكن بعد الإصابة بالعدوى. - لا يتوفر دواء مولنوبيرافير على نطاق واسع، ولكن يجري اتخاذ خطوات لتعزيز إتاحته بما يشمل توقيع اتفاق ترخيص طوعي. ويتيح مسرّع إتاحة أدوات مكافحة كوفيد-19 (مسرّع الإتاحة) إمدادات محدودة من الدواء للبلدان التي تواجه صعوبات في الحصول عليه. ودعت المنظمة المصنّعين إلى تقديم منتجاتهم من أجل الاختبار المسبق لصلاحيتها، حيث يجري حالياً تقييم عدد مصنّعي دواء مولنوبيرافير. - تضطلع المنظمة بتقييم جودة المنتجات الطبية ومأمونيتها وفعاليتها لصالح الأمم المتحدة والجهات الكبرى الأخرى التي تزوّد البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بالأدوية. ومن شأن إضافة المزيد من المصنّعين مضموني الجودة أن يتيح للبلدان خيارات أوسع وأسعاراً أكثر تنافسية. - أول دولة تسمح باستخدام مولنوبيرافير: تعتبر بريطانيا هي أول دولة في العالم تسمح باستخدام عقار مولنوبيرافير بعد موافقة وكالة ضبط العقاقير البريطانية على استعماله في نوفمبر 2021، بحسب موقع فرانس 24. من ينتج عقار مولنوبيرافير؟ جرى تطوير أقراص مولنوبيرافير من جانب شركة ميرك بالتعاون مع ريدجباك لمستحضرات العلاج الحيوية الأمريكية. ما مدى فعالية مولنوبيرافير؟ أظهر تحليل مؤقت في أكتوبر الماضي لتجارب في المرحلة الأخيرة لعقار مولنوبيرافير أنه قلل من خطر نقل المرضى إلى المستشفيات أو الوفاة بواقع 50%، بحسب تقرير سابق بموقع الجزيرة نت. كيف علق العلماء على مولنوبيرافير؟ قال خبراء إن مولنوبيرافير يمثل انفراجة في العلاج من فيروس كورونا نظراً لقدرته على خفض احتمالات الوفاة أو ضرورة النقل إلى المستشفى إلى النصف بالنسبة للأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالأعراض الحادة لكوفيد-19. ومع الإعلان عن عقار مولنوبيرافير العام الماضي، قال الباحث في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي أميش أداليا، بحسب الجزيرة نت، ستتغير قواعد اللعبة بسبب مضادات الفيروسات التي تؤخذ عن طريق الفم وتستطيع التأثير على خطر دخول المستشفى لهذا الحد.

أعلنت منظمة الصحة العالمية ،تحديث مبادئها التوجيهية، بشأن العلاجات الدوائية لفيروس كورونا /كوفيد-19/. وأشارت المنظمة في بيان، إلى توصية مشروطة بشأن استخدام دواء /مولنوبيرافير/ الجديد، والذي يعد أول عقار مضاد للفيروسات يؤخذ بالفم يتم إدراجه في المبادئ التوجيهية لعلاج /كوفيد-19/. وأوصت /الصحة العالمية/ برصد ومتابعة مأمونية الدواء إلى جانب الاستراتيجيات الأخرى لتخفيف الأضرار المحتملة. وحذرت من الإفراط في وصف الدواء الجديد، وقالت يجب ألا يُعطى دواء /مولنوبيرافير/ إلا لحالات المرض غير الوخيمة التي يُحتمل بشدة أن تحتاج لدخول المستشفى.. وهي تشمل عادة الأشخاص الذين لم يتلقوا اللقاح المضاد لـ/كوفيد-19/ وكبار السن ونقص المناعة والمصابين بأمراض مزمنة.. كما ينبغي ألا يُعطى الدواء للأطفال والحوامل والمرضعات. وتستند توصية المنظمة إلى بيانات جديدة مستمدة من ست تجارب عشوائية خاضعة للرقابة تضمّ 7964 مريضاً. وبالإضافة إلى التوصية الخاصة بعقار /مولنوبيرافير/، يتضمن تحديث مبادئ منظمة الصحة العالمية، بشأن العلاجات الدوائية لـ/كوفيد-19/ تحديثاً بشأن توليفة الأجسام المضادة /كاسيريفيماب-إيمديفيماب/، حيث أوصت المنظمة بأن هذه التوليفة من الأدوية غير فعالة ضد متحور /أوميكرون/. وتوصي المنظمة بالتالي بعدم استخدامه إلا في حالات العدوى الناتجة عن متحور آخر.

أشار تقرير أولي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن عقار مولنو بيرافير (molnu/piravir) الذي طوّرته شركة ميرك أثبت فعالية في معالجة فيروس كورونا كوفيد 19 ولا سيما لمن ظهرت عليهم أعراض خفيفة أو متوسطة الخطورة. ومن المقرر أن تجتمع لجنة خبراء الثلاثاء المقبل للنظر في إجازة العقار للحالات الطبية الطارئة، بحسب تقرير بموقع الجزيرة نت اليوم بشأن التطورات الجديدة التي يشهدها العالم في أعقاب ظهور متحور جديد للفيروس مؤخراً في جنوب أفريقيا أطلقت عليه منظمة الصحة العالمية أوميكرون. وكانت شركة ميرك أبلغت في بداية شهر أكتوبر الماضي، عن علاج مولنوبيرافير الذي يمكن إعطاؤه على شكل حبوب في الأيام التي تلي ظهور أعراض كوفيد-19 للوقاية من الحالات الشديدة، وتقدمت بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ. وأفاد بيان صحفي للشركة في أكتوبر الماضي، بحسب موقع روسيا اليوم، أن العقار قلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط. إليك أبرز المعلومات عن عقار مولنوبيرافير، بحسب موقع ميديكال إكسبريس: 1. كيف تعمل حبوب مولنوبيرافير؟ في التجربة السريرية، تم إعطاء مولنوبيرافير للمشاركين في الدراسة بـ4 كبسولات مرتين يومياً لمدة 5 أيام، بدءاً من 5 أيام، بعد ظهور الأعراض الأولى لـكوفيد-19. ويوضح الدكتور ألبرت شو، دكتوراه في الطب، اختصاصي الأمراض المعدية في مدرسة طب جامعة ييل، أنه عندما يدخل الدواء إلى مجرى الدم، فإنه يمنع قدرة فيروس SARS-CoV-2 على التكاثر. ويستخدم فيروس كورونا الحمض النووي الريبوزي كمادة وراثية. ويشبه هيكل مولنوبيرافير النيوكليوسيدات (أو كتل البناء الكيميائية) المستخدمة في صنع الحمض النووي الريبوزي للفيروس. ويعمل الدواء عن طريق دمج نفسه في الحمض النووي الريبوزي أثناء تصنيعه. 2. الآثار الجانبية لـمولنوبيرافير بحسب بيان الشركة، يحتوي العقار على ملف تعريف أمان نظيف، ما يعني أنه لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة لدى المتطوعين في التجربة. ونظراً لأن مولنوبيرافير يعمل عن طريق تعطيل كيفية قيام الفيروس التاجي بتكرار الحمض النووي الريبوزي، فقد يكون هناك قلق من تأثير مماثل على الحمض النووي البشري أو الحمض النووي الريبوزي. وبحسبما ورد، لدى شركة ميرك بيانات من دراسات معملية تشير إلى أن مولنوبيرافير لا يسبب طفرات في البشر. وأشارت اختصاصية الأمراض المعدية في جامعة ييل، ميديرا جيمي ماير، إلى أنه في تجربتها السريرية، لم تختبر شركة ميرك الدواء على النساء الحوامل. ويكمن مصدر القلق في أن هذا الدواء قد يتداخل مع تكرار الحمض النووي الريبوزي اللازم لنمو الجنين ويسبب تشوهات خلقية. 3. الاختلاف بين مولنوبيرافير وعقار تاميفلو يبدو أن هذه الحبة الجديدة تشبه، في الوظيفة، وسهولة الاستخدام، والتوافر، التاميفلو، الدواء المضاد للفيروسات الذي يستخدم لمنع الأعراض الخطيرة للإنفلونزا، ولكن عقار تاميفلو يعمل من خلال آلية مختلفة، عن طريق التدخل في دخول فيروس الإنفلونزا إلى الخلايا، بدلا من استهداف تكاثر الحمض النووي الريبوزي الفيروسي. 4. إمكانية منع مولنوبيرافير للعدوى أو المرض الشديد والوفاة اقترحت دراسة شركة ميرك أن مولنوبيرافير سيساعد المرضى الذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل للإصابة بـكوفيد-19 الشديد لتجنب دخول المستشفى. 5. الفئات المؤهلة لاستخدام مولنوبيرافير تسعى شركة ميرك للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للحبوب للبالغين المعرضين لمخاطر عالية. وفي التجربة السريرية، وقع إعطاء مولنوبيرافير في الغالب للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عاماً أو أولئك الأصغر سناً ولكن لديهم حالات أخرى تعرضهم لخطر كبير من النتائج السيئة من مرض كوفيد-19، مثل مرض السكري أو أمراض القلب أو السمنة. وستقرر إدارة الغذاء والدواء أيضاً ما إذا كان ينبغي إعطاء الدواء للأشخاص الذين تم تطعيمهم، حيث وقع تضمين الأفراد غير المطعمين فقط في التجربة. 6. قدرة مولنوبيرافير على متغيرات الفيروس يقترح البحث الذي تم إجراؤه في الولايات المتحدة ودول أخرى، أن الدواء سيكون فعالاً ضد طفرات الفيروس التي تصنفها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على أنها متغيرات مثيرة للقلق، بما في ذلك دلتا، وغاما، ومو. 7. هل يمكن أن يكون مولنوبيرافير نقطة تحول لعلاجات كوفيد-19 الأخرى؟ يقول الدكتور شو: ليس لدينا الكثير من أدوية كوفيد-19 في ترسانتنا. ولكن هناك أدوية أخرى في طور الإعداد لعلاج كوفيد-19، حيث من المتوقع أن تقدم شركة فايزر، نتائج بشأن مثبط البروتياز الواعد الذي سيتم إعطاؤه أيضاً في شكل حبوب للمرضى. ويقول شو: نأمل أن يكون هناك المزيد من الأدوات لمساعدتنا على معالجة أفضل لمرضى كوفيد-19. 8. إيقاف التجربة السريرية في وقت مبكر توقفت التجربة بناء على توصية من مجلس مراقبة البيانات والسلامة، وهي لجنة مستقلة مكلفة بتقييم تقدم الدراسة على فترات زمنية محددة. وأشار الدكتور شو: هذا ليس نادراً في التجارب السريرية. في المشاورات مع الإحصائيين، ودون مدخلات من شركة ميرك، خلص مجلس الإدارة إلى أن النتائج التي تظهر الفعالية كانت واضحة ولن تتأثر بمواصلة التجربة، وأن أفضل شيء هو إيقاف التجربة وإعلان النتائج، حتى نتمكن من المضي قدماً. 9. مولنوبيرافير لن يُغني عن اللقاحات أكد الأطباء أنه إذا تم ترخيص مولنوبيرافير، وحتى إذا كان ناجحاً في سيناريوهات العالم الحقيقي كما كان في الدراسة، فسيظل التطعيم ضرورياً للوقاية من عدوى SARS-CoV-2 ولإبطاء انتشاره.